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文題 GMP 文件控制管理規(guī)程標(biāo)準(zhǔn) 編 碼： SMPWJ ― 01 ― 009 R02 □新訂 t修訂 □復(fù)審 項 目 部 門 職 務(wù) 姓 名 日 期 起 草 年 月 日 審 核 年 月 日 批 準(zhǔn) 年 月 日 主管部門 管 理 部 頒 發(fā) 日...
1 簡述 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》施行迄今己經(jīng)有一年多了,《標(biāo)準(zhǔn)》針對標(biāo)準(zhǔn)清潔手術(shù)部設(shè)計方案具有了至關(guān)重要的功效。 針對通風(fēng)空調(diào)行業(yè)而言,《標(biāo)準(zhǔn)》中針對不一樣級別的手術(shù)...
發(fā)展于上世紀(jì)90時代三甲醫(yī)院的手術(shù)部基本建設(shè)深受注目。至上世紀(jì)末醫(yī)院門診清潔手術(shù)部基本建設(shè)已如火如茶。所幸在我國于上個世紀(jì)宣布施行并實(shí)行了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》...
一、設(shè)專職管理機(jī)構(gòu)； 二、培養(yǎng)潔凈室專職管理人員； 1、潔凈室專職管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行： 1）作業(yè)之前提前運(yùn)行，使每個潔凈室均達(dá)到規(guī)定的潔凈度。 2）作業(yè)完畢后進(jìn)行清掃，使...
潔凈室日常維護(hù)保養(yǎng)及運(yùn)行管理 為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)維護(hù)規(guī)定，以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設(shè)備及人員的全。關(guān)于潔凈室日常維...
1 潔凈室蒸發(fā)冷卻技術(shù) 1.1潔凈室蒸發(fā)冷卻技術(shù)簡介 所謂蒸發(fā)冷卻（Evaporative Cooling）就是利用水分的蒸發(fā)來降低空氣的干球溫度，這是一種早已為人所知的降溫方法。根據(jù)一次空氣和水...
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及科技的進(jìn)步，潔凈室內(nèi)熱環(huán)境的舒適性不僅關(guān)系著工作人員的身心健康和工作效率，更關(guān)系著國家節(jié)能工作績效是否顯著。 1測試概況 1.1測試對象 兩幢建筑（見圖1）...
美國FDA食品生產(chǎn)企業(yè)GMP（良好操作規(guī)范）法規(guī) （21 CFR part110） A總則 §110.3定義 聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法（以下簡稱該法案）第210節(jié)中術(shù)語的定義和解釋適用于本法規(guī)的同類術(shù)語，下...
1. 藥品 GMP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共259項，其中關(guān)鍵項目（條款號前加“*”）92項，一般項目167項。 二、藥品GMP認(rèn)證檢查時，應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查...
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