中國GMP百級凈化車間要求：

• ≥0.5μm塵埃每立方米不超過3500個
• ≥5μm塵埃0個
• 浮游菌每立方米5個
• 沉降菌每器皿1個

高風險操作區(qū)要求：

高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。

百級凈化車間應用領(lǐng)域：

應用于制藥工程(大容量注射劑的灌裝車間)、器官移植、手術(shù)室、高精密電子科技等領(lǐng)域

環(huán)境控制管理：

1. 控制凈化間空氣的溫濕度室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%
2. 強化衛(wèi)生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次
3. 定期進行微生物檢測，每周一次

• 筑工程施工質(zhì)收統(tǒng)一標準 GB 50300-2001
• 建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范 GB 50303-2002
• 梯工程施工質(zhì)量驗收化 GB 50310-2002
• 智能建筑工程質(zhì)量驗收規(guī)范 GB 50339-2003
• 火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范 GB 50166-2007
• 火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范 GB 50116-98

施工準備

1. 組織主要施工技術(shù)人員學習通風空調(diào)規(guī)范和規(guī)程，熟悉圖紙、校核風管、部件、風口等的位置、標高是否與設計圖紙相符
2. 對預制加工現(xiàn)場進行布置，根據(jù)風管制作的工序合理布置風管加工設備
3. 安排勞動力、機具進場計劃；對施工人員進行技術(shù)交底
4. 統(tǒng)計空調(diào)設備、風管、部件、風口等材料數(shù)量，根據(jù)進度計劃安排分批進場

1、首先就是選擇材料

凈化車間的安裝是一個富含豐富的技術(shù)含量的工作，在整個安裝過程中，肯定需要注意到很多細節(jié)地方，所以為了安全，選擇材料的要求會比較高。一定要確保材料是環(huán)保，干凈的，一般都會是哦那個鋼板，這種材料品質(zhì)優(yōu)越，不會出現(xiàn)氧化的現(xiàn)象，重要的是不會起殼。

2、凈化車間風管的制作

這個專業(yè)的工作人員會比較熟悉，是一項很基礎的工作。風管制作的要求是非常高的，一般都是會在封閉的環(huán)境中進行制作，墻面需要很光滑，而且不容易出現(xiàn)灰塵，同時鋪設的地板要厚，沒有灰塵。工作人員在這樣的環(huán)境中，一定要穿戴專門的衣帽，保持干凈整潔。制作期間，需要使用酒精進行擦拭，主要目的就是消毒。對于規(guī)格不合適的風管，需要采取合適的方法。

3、凈化車間的搬運

另外就是搬運，任何一項工程中，不可能沒有搬運的過程。做好凈化車間，搬運是不能小看的，搬運主要是分為三個工程，首先是搬運之前的準備，需要把潔凈空調(diào)安裝好，確保能夠盡快使用。其次，搬運過程中，一定要防止有相關(guān)器材出現(xiàn)污染現(xiàn)象，而且由于搬運肯定會有不同程度的震動，但是仍然需要盡可能減少震動，防止出現(xiàn)設備損壞，還要減少噪音。后是安裝好之后，凈化車間工作人員要統(tǒng)一好服裝、口罩等等，檢查符合了標準，才能夠上崗投入到工作中。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機電工程的中外合資企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程，凈化車間，凈化廠房，潔凈廠房, 食品廠房，手術(shù)室及相關(guān)機電空調(diào)工程，設計制造銷售各種超凈工作臺、潔凈工作站、風淋室、裝配潔凈室、送風口、散流罩、BFU等，同時，對空調(diào)、機電、裝飾等工程項目的設計、施工、調(diào)試、檢測等實施一體化工作