???熱點(diǎn)關(guān)注： 百級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)A級(jí) | 千級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)B級(jí) | 萬級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)C級(jí) | 十萬級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)D級(jí) |

當(dāng)前位置：得創(chuàng)凈化Deiiang > 資訊中心 > 技術(shù)支持 > 十萬級(jí)保健品凈化廠房設(shè)計(jì)裝修

十萬級(jí)保健品凈化廠房設(shè)計(jì)裝修

來源：/ 作者：DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間：2025-07-11 11:16

十萬級(jí)保健品凈化廠房設(shè)計(jì)與施工規(guī)范

專業(yè)GMP車間規(guī)劃、設(shè)計(jì)與施工一站式服務(wù)

咨詢電話：027-82289886

中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別	塵埃允許數(shù)/立方米		微生物最大允許數(shù)
潔凈度級(jí)別	0.5um	5um	浮游菌個(gè)/立方米	沉降菌個(gè)/皿.30min
100	3500	0	5	1
10000	350,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施

十萬級(jí)保健品凈化廠房設(shè)計(jì)原則與要點(diǎn)

三大設(shè)計(jì)原則

工藝原則：符合生產(chǎn)工藝流程要求，運(yùn)輸距離短，避免迂回
經(jīng)濟(jì)原則：兼顧各方面要求，合理布局精心安排
安全與環(huán)保原則：人身安全放在首位，設(shè)備做好漏電保護(hù)

五大考慮要點(diǎn)

耐久性：根據(jù)環(huán)境和車間內(nèi)部情況配備耐用的材料
清洗：墻壁需要容易清洗和清除污染物
成本：平衡建設(shè)成本與生產(chǎn)效率
適應(yīng)性：系統(tǒng)可隨意移動(dòng)或改變而不產(chǎn)生巨大損失
維護(hù)性：優(yōu)先考慮凈化度和可維護(hù)性的材料

十萬級(jí)保健品凈化廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)原則

工藝流程規(guī)劃

符合生產(chǎn)工藝過程的要求，上工序與下工序間的運(yùn)輸距離要短，盡量避免迂回和往返運(yùn)輸。分析配管系統(tǒng)、人車路徑、排氣管道、生產(chǎn)流程、原料搬運(yùn)等。

區(qū)域布局原則

輔助生產(chǎn)車間和服務(wù)部門圍繞基本生產(chǎn)車間安排。倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在凈化廠房內(nèi)應(yīng)綜合考慮。讓人物流路線合理、互不交叉干擾，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。

十萬級(jí)保健品凈化廠房通風(fēng)風(fēng)管施工規(guī)范

制作材料要求

風(fēng)管所用的鍍鋅鋼板厚度不得小于新的國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
風(fēng)管法蘭的材料應(yīng)符合國家新標(biāo)準(zhǔn)，法蘭、螺栓材質(zhì)應(yīng)與風(fēng)管材質(zhì)相適應(yīng)

制作質(zhì)量要求

風(fēng)管的規(guī)格、尺寸必須符合設(shè)計(jì)要求，外觀應(yīng)達(dá)到折角平直，圓弧均勻
風(fēng)管內(nèi)表面要做到光滑平整，嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋
潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象

風(fēng)管漏光檢查

宜在夜間進(jìn)行，采取必要的安全技術(shù)措施
采用專用碘鎢燈或其他機(jī)具，所有機(jī)具、工具外表必須潔凈干凈
檢查用場地可利用管清洗場地進(jìn)行，要求與風(fēng)管清洗場地相同

十萬級(jí)保健品凈化廠房裝修工程工作流程

無塵凈化工程對(duì)車間有明確的要求，為了滿足需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量，要對(duì)車間的環(huán)境、人員、設(shè)備和生產(chǎn)過程等進(jìn)行控制。包括對(duì)車間工作人員、物料以及設(shè)備、管線管理。

前期階段

策劃：了解客戶需求，確定合理方案
初步設(shè)計(jì)：根據(jù)客戶情況，進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)
方案交流：與客戶交流設(shè)計(jì)方案并調(diào)整
商務(wù)洽談：洽商工程造價(jià)及簽訂合同

實(shí)施階段

施工圖設(shè)計(jì)：將方案確定為施工圖
工程：按照施工圖進(jìn)行施工
調(diào)試檢測：進(jìn)行調(diào)試及檢測
竣工驗(yàn)收：竣工驗(yàn)收并交付使用
維護(hù)服務(wù)：提供保修期后服務(wù)

專業(yè)十萬級(jí)保健品凈化廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專門從事凈化設(shè)備及相關(guān)儀器設(shè)計(jì)、開發(fā)、無塵無菌室及各類工業(yè)地板的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試及維護(hù)的專業(yè)性企業(yè)。是中國潔凈學(xué)會(huì)會(huì)員，ISO9001認(rèn)證企業(yè)。