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醫(yī)療器械凈化車間裝修要求

來源:/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2025-07-11 12:51

醫(yī)療器械凈化車間設計與施工全方案

得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化車間工程規(guī)劃、設計、施工一條龍服務,歡迎來電咨詢:027-82289886

醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境,防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械的污染。

醫(yī)療器械凈化車間壓差標準

一般來說,相鄰的不同等級的凈化車間的壓差不宜小于5Pa,在必要時,兩個相同潔凈度車間的不同功能區(qū)域之間也要當保持適當?shù)膲翰钐荻取艋囬g與非潔凈區(qū)域之間的壓差同樣不應小于5Pa。凈化車間與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并有指示靜壓差的裝置

需要保持負壓的凈化車間

  • 生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥凈化車間
  • 生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥凈化車間
  • 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥凈化車間
  • 青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝車間
  • 病原體操作區(qū)
  • 放射性藥品生產(chǎn)區(qū)
醫(yī)療器械凈化車間標準
醫(yī)療器械凈化車間標準

醫(yī)療器械凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng)節(jié)能措施

1. 降低新風空調(diào)負荷的節(jié)能措施

  1. 減少排風量。改進工藝和工藝設備,盡量少排氣。采用封閉式排風罩,在同等排風效果下,盡量減少排風量。
  2. 減少正壓漏風。加強凈化車間圍護結(jié)構(gòu)的密封,既能維持凈化車間必要的正壓值,又能減少所需的正壓漏風。
  3. 提高新風處理設備的效率。

2. 降低風機溫升負荷的節(jié)能措施

  1. 在保證凈化車間潔凈度的前提下,盡可能減少送風量,盡量用局部高凈化代替整體高凈化。
  2. 加強空調(diào)設備和空調(diào)系統(tǒng)的氣密性,減少漏風。
  3. 采用凈化送風與空調(diào)送風分離的送風方案,使90%的凈化送風風量就近循環(huán),減少風機的溫升負荷。
  4. 采用FFU+新風機組+干盤管的送風方式,降低風機的溫升負荷。
  5. 提高風機效率,采用變頻措施。
醫(yī)療器械凈化車間標準
醫(yī)療器械凈化車間標準

醫(yī)療器械凈化車間施工注意事項

1. 送風潔凈度

無塵車間重要的是空氣潔凈度,車間內(nèi)的空氣潔凈度都是由送風量和空氣的純度潔凈度,所以車間會安裝空氣凈化系統(tǒng),凈化系統(tǒng)的末級過濾器的性能和安裝直接影響車間的空氣潔凈度。

2. 通風換氣量

無塵車間的換氣次數(shù)也會影響空氣潔凈度,設計換氣次數(shù)需要專業(yè)的技術(shù)人員計算,根據(jù)車間需要的空氣潔凈度等級、人數(shù)、面積以及室內(nèi)發(fā)塵量來計算。

3. 氣流組織

無塵車間根據(jù)實際情況選擇合適的送風方式,一般送風方式分為層流送風和亂流送風兩種方式,主要是將干凈純凈的空氣送入到相應的部位。

4. 潔凈壓差

為避免無塵車間受到外界因素影響,無塵車間需要有可靠的密封性,使用密封材料搭建無塵車間,無塵車間的氣壓要高于外界氣壓。

醫(yī)療器械凈化車間標準
醫(yī)療器械凈化車間標準

醫(yī)療器械凈化車間裝修要求

  1. 無塵車間裝修對建筑圍護結(jié)構(gòu)進行裝修時,應選用氣密性較為良好,且在高溫高濕狀態(tài)下不易變形的材料。而其墻面內(nèi)部,則應選擇不可燃的附加構(gòu)造骨架和保溫層
  2. 裝修室內(nèi)墻壁和頂棚表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等各項要求,以盡量減少凹凸面,并將陰陽角做成圓角,還應采用高級抹灰標準
  3. 在對地面進行裝修時,應符合平整、耐磨、易除塵、好清洗、防靜電等要求。無塵車間和人員用室的外窗,應為雙層玻璃金屬結(jié)構(gòu),以保證其良好氣密性
  4. 在安裝密閉門時應將其向著空氣潔凈度高的房間開啟,其門窗、墻壁、頂棚、地面的構(gòu)造和施工縫隙等處,均應加固有可靠的密封性保障措施
醫(yī)療器械凈化車間標準
醫(yī)療器械凈化車間標準

醫(yī)療器械凈化車間內(nèi)部裝修要求及標準

凈化車間的內(nèi)部裝飾要求室內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反射,耐壓而不粉塵,易清潔,不易發(fā)霉和長菌。它可以適應各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射,并進行氣體滅菌和熏蒸。

  • 凈化車間墻面,屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板,其特點是美觀,剛性強?;〗恰㈤T、窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
  • 地面可選用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
  • 回風管采用熱渡鋅板制作,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。
  • 使用不銹鋼框架進行高效送風口,美觀干凈,用烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板,不生銹不粘塵,宜清洗。
醫(yī)療器械凈化車間標準
醫(yī)療器械凈化車間標準

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武漢市得創(chuàng)凈化機電工程有限公司成立于2010年,專業(yè)從事100級-30萬級無塵車間設計、施工、調(diào)試、檢測、維護,凈化設備生產(chǎn)、銷售,凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務的專業(yè)凈化公司;具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。主要服務于精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領域中,潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等。

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此文關鍵字:醫(yī)療器械,凈化車間,裝修,要求
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