飲品生產(chǎn)許可證核查實施方案

（征求意見稿）

 

第一章總則

第一條　為了做好飲料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱通則）等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準，制定飲料生產(chǎn)許可審查細則（以下簡稱細則）。

第二條　本細則應(yīng)與通則結(jié)合使用，適用于飲料生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可。

第三條　實施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品，是指經(jīng)過定量包裝、可直接飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分數(shù)0.5%的制品。包括：瓶（桶）裝飲用水、碳酸飲料（汽水）、茶（類）飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。

第四條　本細則中引用的文件、標(biāo)準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

 

第二章瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第五條　實施食品生產(chǎn)許可管理的瓶（桶）裝飲用水，是指以直接來源于地表、地下或公共供水系統(tǒng)的水為水源，經(jīng)加工制成的密封于包裝材料及制品中可直接飲用的水。瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)許可類別編號0601，包括：飲用天然礦泉水、包裝飲用水（飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其他飲用水）。

第六條　飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的，含有一定量的礦物質(zhì)、微量元素或其他成分，在一定區(qū)域未受污染并采取預(yù)防措施避免污染的水；在通常情況下，其化學(xué)成分、流量、水溫等動態(tài)指標(biāo)在天然周期波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。

第七條　包裝飲用水是指密封于符合食品安全標(biāo)準和相關(guān)規(guī)定的包裝材料及制品中，可供直接飲用的水（飲用天然礦泉水除外）。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第八條　生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)瓶（桶）裝飲用水，應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)。周轉(zhuǎn)容器不得露天存放，以免受到污染。如使用食品添加劑（氣體除外），應(yīng)設(shè)置配料區(qū)。

第九條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器的檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。

第十條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第十一條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的吹瓶、灌裝、封蓋（封口）一體，且其內(nèi)部形成清潔作業(yè)環(huán)境的設(shè)備可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)，灌裝防護區(qū)入口可不設(shè)置上述設(shè)施。

第十二條　灌裝防護區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，灌裝防護區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應(yīng)達到10000級且灌裝局部應(yīng)達到100級，或整體潔凈度達到1000級。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第十三條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水貯存設(shè)備（原水儲水罐、成品水儲水罐等）、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)、清洗消毒設(shè)備（瓶、桶和蓋清洗消毒）、全自動灌裝封蓋設(shè)備（禁止手工灌裝、封蓋）、自動噴碼設(shè)備等。

食品加工用水儲水罐應(yīng)安裝空氣呼吸器。如采用吹灌旋一體設(shè)備，且設(shè)備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能，可不單獨設(shè)置清洗消毒設(shè)備。食品添加劑的添加必須采用自動化控制設(shè)備，禁止人工添加。

來自非公共供水系統(tǒng)的水作為生產(chǎn)用源水如飲用天然礦泉水和飲用天然泉水、飲用天然水，應(yīng)采用封閉管道進行輸送，防止污染，不能用容器運到異地灌裝。

第十四條　水處理設(shè)備應(yīng)包括：粗濾設(shè)備、精濾設(shè)備、殺菌/除菌設(shè)備（如臭氧發(fā)生器及混合設(shè)備、紫外殺菌設(shè)備、過濾除菌設(shè)備）等，飲用純凈水還應(yīng)具有反滲透設(shè)備或蒸餾設(shè)備或其他去離子設(shè)備。如使用過濾除菌設(shè)備，濾膜孔徑應(yīng)至少達到0.45μm的規(guī)格。

第十五條　如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)瓶（桶）裝飲用水，還應(yīng)配備空桶外洗機、空桶拔蓋機、空桶自動內(nèi)洗消毒設(shè)備、燈檢設(shè)備、桶口熱塑膜包裹密封設(shè)備。

周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應(yīng)為連續(xù)自動化設(shè)備，至少包括：預(yù)清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位（含瀝干工藝）。

如使用塑料等軟包裝材料生產(chǎn)瓶（桶）裝飲用水，灌裝設(shè)備應(yīng)具有洗膜滅菌或紫外線等殺菌裝置，采用自立袋等灌裝的，上蓋、旋蓋等應(yīng)完全自動化。

第十六條　瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有的檢驗設(shè)備至少包括：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、濁度儀、酸度計和電導(dǎo)率儀（適用純凈水）、分析天平（0.1mg）（標(biāo)準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要）及相關(guān)的計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第十七條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，一般包括：對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）。飲用純凈水、其他飲用水還包括去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾等），其他飲用水還包括配料等工藝。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第十八條　水源水控制。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，應(yīng)定期監(jiān)測pH值、電導(dǎo)、余氯等水源水質(zhì)情況；以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產(chǎn)用源水的，應(yīng)監(jiān)測水質(zhì)波動情況（如水溫等），判定水源是否受到外界影響產(chǎn)生異常。監(jiān)測頻率為每年豐水期和枯水期各至少一次，遇到特殊情況如地震、洪水時，應(yīng)增加監(jiān)測次數(shù)。

第十九條　過濾（粗濾、精濾）控制。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、膜過濾器等，企業(yè)應(yīng)對其過濾效果進行定期監(jiān)測和記錄，如膜過濾設(shè)備應(yīng)有濾膜完整性監(jiān)測儀表（如壓力表），還應(yīng)根據(jù)過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗。

第二十條　去離子凈化控制。純凈水及其他飲用水有該工藝的，應(yīng)定期監(jiān)測并記錄凈化程度；使用離子交換樹脂進行凈化的，離子交換樹脂及再生用鹽必須符合相關(guān)要求。

第二十一條　配料控制。有該工藝的，應(yīng)對配料名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對和記錄，配料裝置應(yīng)定期校準；配料應(yīng)復(fù)核確認。

第二十二條　殺菌控制。采用臭氧消毒工藝的，應(yīng)在保證殺菌效果的前提下嚴格控制臭氧濃度，避免或減少溴酸鹽產(chǎn)生。采用紫外線消毒工藝的，應(yīng)定期監(jiān)控紫外線強度；當(dāng)紫外線強度降低到規(guī)定要求以下時，應(yīng)及時更換，保持紫外燈管表面的清潔。采用過濾除菌工藝的，應(yīng)定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗，檢查濾膜性能等。

第二十三條　灌裝封蓋的控制。產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的異物控制裝置，并按生產(chǎn)工藝要求控制灌裝溫度、灌裝量等，封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第二十四條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第二十五條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第二十六條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)源水來自公共供水系統(tǒng)的，水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）的要求；來自非公共水系統(tǒng)的（地表水、地下水）生產(chǎn)源水，水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）對生活飲用水水源的衛(wèi)生要求（pH值除外），源水經(jīng)處理后，食品加工用水水質(zhì)應(yīng)達到GB 5749的要求，飲用天然礦泉水源水應(yīng)符合《飲用天然礦泉水》（GB 8537）的規(guī)定。

飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經(jīng)相關(guān)管理部門的批準，有《取水許可證》（根據(jù)地方具體政策執(zhí)行）；飲用天然礦泉水其水源還應(yīng)有水源評價報告、《采礦許可證》（根據(jù)各地政策執(zhí)行）、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告；其他飲用水添加的物質(zhì)應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準》（GB 2760）及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

循環(huán)使用的桶應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，由食品級聚碳酸酯（PC）等材料制成，回收后必須檢查是否破損，是否受到污染。

第二十七條　應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、配料（有該工藝的）、殺菌、灌裝封蓋、清洗消毒、儲運和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

水處理應(yīng)規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。有配料工藝的，需復(fù)核確認。殺菌應(yīng)規(guī)定殺菌方式、殺菌條件和滅菌效果的評價方法。灌裝封蓋應(yīng)規(guī)定封蓋的方法、設(shè)備和材料，保證封口嚴密、不損害容器、不污染水質(zhì)。

生產(chǎn)過程中應(yīng)定期檢查清洗劑和消毒劑濃度（或參數(shù)），驗證瓶（桶）及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留情況，并記錄。周轉(zhuǎn)用桶的清洗應(yīng)設(shè)置合理的沖洗時間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等，確?？胀扒逑聪拘Ч?。直接與產(chǎn)品或包裝接觸的壓縮空氣，應(yīng)經(jīng)過除油、除水、過濾處理。

第二十八條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 19304），并參照《食品安全國家標(biāo)準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第二十九條　企業(yè)應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

檢驗?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導(dǎo)率（純凈水）、pH值（純凈水需要）、色度等項目的測定。

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第三十條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第三十一條　企業(yè)按所申報瓶（桶）裝飲用水的品種（飲用天然礦泉水、包裝飲用水）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。對于既生產(chǎn)瓶裝水又生產(chǎn)桶裝水的，應(yīng)優(yōu)先檢驗桶裝水產(chǎn)品。

第三十二條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第三章碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第三十三條　實施食品生產(chǎn)許可管理的碳酸飲料（汽水）是指在一定條件下充入一定量二氧化碳氣體，不包括由發(fā)酵自身產(chǎn)生二氧化碳氣的飲料。碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可類別編號0602，包括：果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳酸飲料。

果汁型碳酸飲料是指含有一定量果汁的碳酸飲料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠蘿汁汽水或混合果汁汽水。

果味型碳酸飲料是指以果味香精味為主要香氣成分，含有少量果汁或不含果汁的碳酸飲料，如：橘子味汽水、檸檬味汽水。

可樂型碳酸飲料是指以可樂香精或類似可樂果香型的香精為主要香氣成分的碳酸飲料。

其他型碳酸飲料是指上述三類以外的碳酸飲料，如：鹽汽水、姜汁汽水等。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第三十四條　生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置：水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、配料區(qū)、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫。如采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)碳酸飲料（汽水），還應(yīng)單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器檢查、預(yù)洗間。

第三十五條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)）。

第三十六條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第三十七條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。如采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能；灌裝和封口都在無菌密閉環(huán)境下的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如飲料濃漿]，灌裝防護區(qū)入口可不設(shè)置上述設(shè)施。

第三十八條　準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第三十九條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)備、過濾器、混比機、瓶及蓋的清洗消毒設(shè)施（吹灌旋一體設(shè)備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外）、自動灌裝封蓋設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。

第四十條　檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、二氧化碳測定裝置、分析天平（0.1mg）及相關(guān)計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第四十一條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，碳酸飲料一般包括：原料（包括水）的處理、調(diào)配、碳酸化、瓶及蓋的清洗消毒、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第四十二條　碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，原料（包括生產(chǎn)用水）應(yīng)確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，并記錄各項監(jiān)控指標(biāo)。

常用原輔料果汁、甜味料、酸度調(diào)節(jié)劑、防腐劑、著色劑、香精及CO2等，應(yīng)控制原料質(zhì)量，根據(jù)需要進行過濾，避免引起凝聚，造成沉淀。

有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

碳酸化應(yīng)控制制冷充氣工序，監(jiān)控記錄冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)；CO2貯罐應(yīng)定期檢驗；冷凍設(shè)備制冷能力應(yīng)滿足碳酸化工藝要求，監(jiān)控記錄料液溫度。

灌裝封蓋時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第四十三條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第四十四條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第四十五條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。

所用二氧化碳應(yīng)為食品添加劑級并符合其產(chǎn)品標(biāo)準規(guī)定。使用初級農(nóng)產(chǎn)品以及濃縮果蔬汁的，應(yīng)對農(nóng)藥殘留進行查驗并符合規(guī)定。使用玻璃瓶的，應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準玻璃制品》（GB 4806.5）；易拉罐應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品接觸用金屬材料及制品》（GB 4806.9）的要求等。

第四十六條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第四十七條　企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、碳酸化、灌裝（包裝）、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

有水處理工藝的，應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。碳酸化應(yīng)規(guī)定冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。瓶（罐）、蓋應(yīng)定期進行微生物監(jiān)控（吹灌旋一體設(shè)備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外）。

第四十八條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第四十九條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

碳酸飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、二氧化碳氣容量、菌落總數(shù)、大腸菌群、余氯（有此工藝的）、渾濁度（必要時）等項目的測定。

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第五十條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗；應(yīng)規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品，樣品保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第五十一條　按所申報碳酸飲料的品種（優(yōu)先抽取的順序依次為其他型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第五十二條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第四章茶（類）飲料生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第五十三條　實施食品生產(chǎn)許可管理的茶（類）飲料是指以茶葉或茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶的鮮葉為原料，添加或不添加食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料。茶（類）飲料生產(chǎn)許可類別編號0603，包括：原茶汁（茶湯）、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(fù)（混）合茶飲料、其他茶（類）飲料。

原茶汁（茶湯、純茶飲料）是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶的鮮葉等為原料，經(jīng)加工制成的，保持原茶汁應(yīng)有風(fēng)味的液體飲料。

茶濃縮液是指采用物理方法從茶葉水提取液中除去一定比例的水分經(jīng)加工制成，加水復(fù)原后具有原茶汁應(yīng)有風(fēng)味的液態(tài)制品。

茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶鮮葉等為原料，可添加食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料。

果汁茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）等為原料，加入果汁（水果粉）等食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料，果汁茶飲料的果汁含量應(yīng)≥汁茶（質(zhì)量分數(shù)）。

奶茶飲料是指以茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）等為原料，加入乳或乳制品等食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料，奶茶飲料的蛋白質(zhì)含量應(yīng)≥茶飲料是（質(zhì)量分數(shù)）。

復(fù)（混）合茶飲料是指以茶葉和植（谷）物的水提取液或其濃縮液、干燥粉為原料，加工制成的具有茶與植（谷）物混合風(fēng)味的液體飲料。

其他茶（類）飲料是指上述茶飲料之外的茶飲料。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第五十四條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)）。

對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。

第五十五條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第五十六條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備的；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液]。

第五十七條　準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第五十八條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、混比機（適用碳酸型茶飲料）等。

第五十九條　檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、分光光度計、二氧化碳測定裝置（碳酸型茶飲料需要）、分析天平（0.1mg）及相關(guān)的計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第六十條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，茶（類）飲料一般包括：原料（包括水）的處理、調(diào)配（或不調(diào)配）、過濾、殺菌（除菌）、瓶及蓋的清洗消毒、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

茶濃縮液一般包括：茶葉的提?。ɑ虿桴r葉的榨汁）、去渣、離心（或過濾）、濃縮、殺菌（除菌）、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第六十一條　茶（類）飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)，避免產(chǎn)品產(chǎn)生沉淀。

茶葉的萃取應(yīng)監(jiān)控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。

有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。

灌裝封蓋時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第六十二條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第六十三條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第六十四條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)用水符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。所用的茶葉應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）等標(biāo)準的規(guī)定；不得使用茶多酚、咖啡因為原料調(diào)制茶（類）飲料。

第六十五條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第六十六條　企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝封蓋、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

有水處理工藝的，應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。

茶（類）飲料的茶葉運輸車輛應(yīng)清潔無異味，不得與化學(xué)品、油品、農(nóng)藥等危險品共同運輸，不得與有強烈氣味的食物或其他物品共同運輸。茶葉應(yīng)貯存在通風(fēng)、干燥的環(huán)境中，不得與其他有強烈氣味的原輔料共同貯存。以茶濃縮液為原料時，非無菌包裝的茶濃縮液應(yīng)在4到10℃冷藏避光貯存，并監(jiān)控記錄溫度。使用生乳，生乳應(yīng)在0到4℃貯存，并監(jiān)控記錄溫度。

調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤；飲料用水需脫氯時，應(yīng)檢驗余氯是否去除充分。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

第六十七條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第六十八條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

茶（類）飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、茶多酚、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值、余氯（有此工藝的）、渾濁度（必要時）等項目的測定

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第六十九條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第七十條　按所申報茶（類）飲料的品種（原茶汁（湯）、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(fù)（混）合茶飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第七十一條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第五章果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第七十二條　實施食品生產(chǎn)許可管理的果蔬汁類及其飲料產(chǎn)品包括以水果和（或）蔬菜（包括可食的根、莖、葉、花、果實）或其濃縮汁（漿）為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料，不包括原果（蔬）汁（漿）低于5%的果味飲料。果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可類別編號0604，包括：果蔬汁（漿、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料。

第七十三條　果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，采用物理方法（機械方法、水浸提等）制成的可發(fā)酵但未發(fā)酵的汁液、漿液制品；或在濃縮果蔬汁（漿）中加入其加工過程中除去的等量水分復(fù)原制成的汁液、漿液制品，如原榨果汁（非復(fù)原果汁）、果汁（復(fù)原果汁）、蔬菜汁、果漿（蔬菜漿）、復(fù)合果蔬汁（漿）等。

第七十四條　濃縮果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，從采用物理方法榨取的果汁（漿）或蔬菜汁（漿）中除去一定量的水分制成的，加入其加工過程中除去的等量水分復(fù)原后具有果汁（漿）或蔬菜汁（漿）應(yīng)有特征的制品。含有不少于兩種濃縮果汁（漿）、或濃縮蔬菜汁（漿）、或濃縮果汁（漿）和濃縮蔬菜汁（漿）的制品為濃縮復(fù)合果蔬汁（漿）。

第七十五條　果蔬汁（漿）類飲料是指以果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的制品，如：果蔬汁飲料、果肉（漿）飲料、復(fù)合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發(fā)酵果蔬汁飲料、水果飲料等。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第七十六條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)）。生產(chǎn)食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）的還應(yīng)設(shè)置原料清洗區(qū)（與后續(xù)工序有效隔離）。

對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。

第七十七條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第七十八條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）、食品工業(yè)用飲料濃漿]。

第七十九條　準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第八十條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：果（蔬）預(yù)處理設(shè)施（適用直接以果蔬為原料）、榨汁機或制漿機（適用直接以果蔬為原料）、水處理設(shè)備、調(diào)配設(shè)施（需調(diào)配的）、貯罐、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、管道設(shè)備清洗消毒設(shè)施。

濃縮果蔬汁（漿）的生產(chǎn)設(shè)備一般包括：果（蔬）預(yù)處理設(shè)施：周轉(zhuǎn)與輸送設(shè)施、清洗機、挑選機；制汁或制漿設(shè)備：榨汁機、打漿機；物料輸送和儲存設(shè)備：物料泵、貯存罐；專用設(shè)備：過濾機（清汁）、精制機（漿）、離心機（漿、濁汁）；濃縮與灌裝設(shè)備：濃縮機（僅針對濃縮果蔬汁（漿））、殺菌機、灌裝機；管道與物料罐的清洗、消毒設(shè)施。

第八十一條　檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、折光儀（或密度儀）、酸堿滴定裝置、分析天平（0.1mg）及相關(guān)的計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第八十二條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預(yù)處理（以果蔬為原料）、榨汁（以果蔬為原料）、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（果蔬漿）、殺菌、離心（濁汁）、稀釋（以濃縮果蔬汁漿為原料）、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

濃縮果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預(yù)處理、榨汁、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（濃縮漿）、殺菌、離心（濁汁）、濃縮、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

果蔬汁類飲料一般包括：果蔬預(yù)處理（以果蔬為原料的）、榨汁（以果蔬為原料的）、稀釋（以濃縮果蔬汁漿為原料）、調(diào)配、殺菌、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第八十三條　果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。

以新鮮果蔬為原料的，應(yīng)嚴格按標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定控制原料農(nóng)殘、污染物以及腐爛率，控制真菌毒素并記錄；應(yīng)有揀選工序，去除不良、病蟲害果蔬及異物，嚴格控制原料腐爛率；應(yīng)充分清洗，嚴格監(jiān)控破碎、制漿等工藝參數(shù)，保證處理后達到生產(chǎn)工藝要求，并記錄。

有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。

灌裝封蓋時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第八十四條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第八十五條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第八十六條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。

所用的水果（蔬菜）應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準的要求，并控制污染物、腐爛率和真菌毒素并記錄。濃縮汁（漿）應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品工業(yè)用濃縮果蔬汁（漿）》（GB 17325）及相關(guān)安全標(biāo)準的要求。果汁中不得同時加入食糖和酸味劑，橙汁加入的柑橘汁或果肉及囊胞的量，不得超過可溶性固形物量的10%。

第八十七條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第八十八條　企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝、燈檢、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

濃縮果蔬汁（漿）對原料預(yù)處理、榨汁、殺菌、濃縮、灌裝等環(huán)節(jié)進行管控。

水處理工藝應(yīng)規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。濃縮果蔬汁應(yīng)根據(jù)相關(guān)的運輸條件進行運輸，根據(jù)相關(guān)要求配備冷藏車；采購的濃縮果蔬汁（漿）宜在0―4℃貯存（無菌包裝產(chǎn)品除外），對于濃縮濁汁等需要冷凍貯存的原料，宜在-18℃以下貯存，并監(jiān)控。

調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。瓶（罐）、蓋應(yīng)定期進行微生物監(jiān)控（吹灌旋一體設(shè)備自帶空瓶除塵和瓶蓋消毒功能的除外）。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

第八十九條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第九十條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

果蔬汁類及其飲料企業(yè)的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、可溶性固形物、可滴定酸（產(chǎn)品中有此項目的）、菌落總數(shù)、霉菌（產(chǎn)品中有此項目的）、酵母（產(chǎn)品中有此項目的）、大腸菌群、pH值、余氯（有此工藝的）、渾濁度（必要時）、不溶性固形物（產(chǎn)品中有此項目的）、透光率（產(chǎn)品中有此項目的）、色值（產(chǎn)品中有此項目的）等項目的測定。

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第九十一條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第九十二條　按所申報果蔬汁類及其飲料的品種（果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。果蔬汁類及其飲料中有橙、柑、橘汁、山楂汁的，為必檢品種。

第九十三條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第六章蛋白飲料生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第九十四條　實施食品生產(chǎn)許可管理的蛋白飲料產(chǎn)品包括以乳或乳制品，或有一定蛋白質(zhì)含量的植物的果實、種子或種仁等為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料。蛋白飲料生產(chǎn)許可類別編號0605，包括：含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料。

第九十五條　含乳飲料是指以生乳或乳制品為主要原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，包括：配制型含乳飲料、發(fā)酵型含乳飲料、乳酸菌飲料等。

第九十六條　植物蛋白飲料是指以一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，如：豆奶（乳）、豆?jié){、豆奶（乳）飲料、椰子汁（乳）、杏仁露（乳）、核桃露（乳）、花生露（乳）等。

第九十七條　復(fù)合蛋白飲料是指以乳或乳制品，和一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第九十八條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（原料處理、倉儲區(qū)、水處理區(qū)、外包裝等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、乳酸菌發(fā)酵區(qū)、菌種培養(yǎng)區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。

對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。

第九十九條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第一百條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備。

第一百零一條　準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第一百零二條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：原料預(yù)處理設(shè)施（適用植物蛋白飲料）、磨漿機或膠體磨或等效的研磨設(shè)備（適用植物蛋白飲料）、過濾機或離心機（適用植物蛋白飲料）、貯罐、發(fā)酵罐（適用發(fā)酵型產(chǎn)品）、均質(zhì)機、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋設(shè)備、水處理設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。

第一百零三條　檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、定氮裝置、酸度計（罐頭加工工藝的）、分析天平（0.1mg）及相關(guān)的計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第一百零四條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，蛋白飲料一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵（有發(fā)酵工藝的）、制漿（有該工藝的）、過濾脫氣（植物蛋白飲料）、調(diào)配、均質(zhì)、殺菌灌裝封蓋（灌裝封蓋殺菌）、燈檢（或自動監(jiān)測）等。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第一百零五條　蛋白飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應(yīng)達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標(biāo)。

原輔料應(yīng)嚴格按標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定控制農(nóng)藥殘留、微生物及黃曲霉毒素；加強篩選工藝管理，挑選去除毛發(fā)、石塊、金屬等物理性危害；采用苦杏仁等含有天然毒素的原料加工植物蛋白飲料時，應(yīng)加強對脫毒工序的管理，浸泡脫毒液應(yīng)定時更換。

有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

有均質(zhì)工藝的，應(yīng)監(jiān)控影響均質(zhì)效果的參數(shù)，如壓力、時間等，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。

灌裝封蓋時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第一百零六條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第一百零七條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第一百零八條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度，生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。

使用的原料乳應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準生乳》（GB 19301）、《食品安全國家標(biāo)準乳粉》（GB 19644）等相關(guān)要求；植物蛋白飲料的原料（大豆、花生等）應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準食品中真菌毒素限量》（GB 2761）、《食品安全國家標(biāo)準食品中污染物限量》（GB 2762）等食品安全標(biāo)準的要求。蛋白飲料不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白。使用菌種的產(chǎn)品，菌種必須符合《可用于食品的菌種名單》等國家有關(guān)規(guī)定，不得使用變異或雜化的菌種，菌種在投產(chǎn)使用前必須嚴格檢驗其特性，確保其活性和未受其他雜菌污染。

第一百零九條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第一百一十條　企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾脫氣（有此工藝需要時）、殺菌、灌裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

水處理工藝應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。

對于采用生乳為原料的產(chǎn)品，生乳在擠奶后2小時內(nèi)應(yīng)降溫至0―4℃，采用保溫奶罐車及時運輸；生乳到廠后應(yīng)及時進行加工，如果不能及時處理，應(yīng)有冷藏貯存設(shè)施，進行溫度及相關(guān)指標(biāo)的監(jiān)測，并記錄。以大豆為原料的蛋白飲料加工過程中的殺菌強度應(yīng)符合大豆胰蛋白酶的滅活強度要求；花生仁、核桃仁、杏仁等植物蛋白原料等應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥環(huán)境下，避免蟲蛀、霉變及氧化。對于直投式發(fā)酵用菌種應(yīng)根據(jù)菌種的特性貯存在適宜溫度，以保持菌種的活力，其中深冷菌種（液態(tài)菌種）宜貯存在-40℃至-55℃，凍干菌種（干粉菌種）宜貯存在-4℃至-18℃，并監(jiān)控記錄貯存溫度。

調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

第一百一十一條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第一百一十二條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

蛋白飲料的檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、蛋白質(zhì)、乳酸菌數(shù)（活菌性產(chǎn)品）、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值、余氯（有此工藝的）、渾濁度（必要時）等項目的測定。

企企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第一百一十三條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第一百一十四條　按所申報蛋白飲料的品種（含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第一百一十五條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第七章固體飲料生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第一百一十六條　實施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調(diào)飲用的固體制品。固體飲料生產(chǎn)許可類別編號0606，包括：風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料。

風(fēng)味固體飲料是指以食用香精（料）、糖（包括食糖和淀粉糖）、甜味劑、酸味劑、植脂末等一種或幾種物質(zhì)作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

蛋白固體飲料是指以乳和（或）乳制品，或含有一定蛋白質(zhì)含量的植物果實、種子或果仁或其制品等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

果蔬固體飲料是指以果蔬或其制品（果蔬汁、果蔬粉）等為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

茶固體飲料是指以茶葉的提取液或其提取物或直接以茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

咖啡固體飲料是指以咖啡豆及咖啡制品（研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。

可可粉固體飲料是指以可可為主要原料，添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料，如巧克力固體飲料。

其他固體飲料是指上述固體飲料之外的，以食用的原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀等，供沖調(diào)飲用的固體制品，如植物固體飲料、谷物固體飲料、營養(yǎng)素固體飲料、食用菌固體飲料、其他等。

實施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品不包括燒煮型咖啡。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第一百一十七條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、濕法干燥脫水區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（干法混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。

第一百一十八條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；配料區(qū)、干燥脫水區(qū)/混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第一百一十九條　清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。

第一百二十條　準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第一百二十一條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備（有該工藝的）、干燥脫水設(shè)備（干法不適用）、自動包裝設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。

第一百二十二條　一般應(yīng)具有的檢驗設(shè)備包括無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、定氮裝置（適用蛋白型固體飲料）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、相應(yīng)特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）等。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第一百二十三條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，一般包括濕法工藝和干法工藝。濕法工藝一般包括：原料驗收、調(diào)配、殺菌（濃縮）、脫水干燥、冷卻、成型包裝。干法工藝一般包括：原料驗收、備料、混料和包裝。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第一百二十四條　應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制。原輔料應(yīng)制定來料檢驗計劃，并按國家相關(guān)標(biāo)準或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準要求取樣檢測、記錄，按標(biāo)簽標(biāo)示要求進行貯存。

第一百二十五條　濕法工藝的調(diào)配控制。原輔料經(jīng)核對有關(guān)信息后，輸送到配料車間。食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑專人負責(zé)管理，并對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、批號等進行嚴格核對，準確稱量并記錄。

殺菌（濃縮）控制。產(chǎn)品殺菌溫度、殺菌時間應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。

脫水干燥控制。噴霧干燥工序應(yīng)嚴格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖。

冷卻控制。冷卻降溫應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)作業(yè)，冷卻后的產(chǎn)品應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存。

成型包裝控制。通過篩網(wǎng)、磁柵或X射線檢測器等進行異物控制，并配備剔除設(shè)備，保證包裝后的產(chǎn)品不含有金屬和其他異物。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)取樣并進行密封性測試，按產(chǎn)品標(biāo)準要求進行檢驗，合格后方可放行。

第一百二十六條　干法工藝的備料控制。應(yīng)對原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進行確認。備料區(qū)與進料區(qū)之間應(yīng)設(shè)立獨立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進料區(qū)進行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過潔凈的通道進入清潔作業(yè)區(qū)。

混料控制。配方由專人發(fā)放管理，確保配方準確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。整個配料（預(yù)混）生產(chǎn)及領(lǐng)用建立相關(guān)記錄，確保信息的可追溯。同時根據(jù)需要對配料（如白砂糖）進行粉碎處理。

混合控制。鼓勵實施混合全過程自動化控制，無異常不需要人工干預(yù)?；旌瞎に噾?yīng)保證物料的混合均勻性?；旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵对谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存，作好標(biāo)識，備用。

 

第五節(jié)人員核查

第一百二十七條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第一百二十八條　企業(yè)應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第一百二十九條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準的要求。

第一百三十條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度；應(yīng)列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第一百三十一條　建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中調(diào)配、脫水干燥（有此工藝時）、成型包裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。

配料應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。

生產(chǎn)車間要注意控制粉塵度；產(chǎn)品未經(jīng)國家允許不得采用輻照處理。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

第一百三十二條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第一百三十三條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、蛋白質(zhì)（蛋白型固體飲料）、菌落總數(shù)、大腸菌群、特征性指標(biāo)（需要時）等項目的測定。

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第一百三十四條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第一百三十五條　按所申報固體飲料的品種（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其他固體飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。生產(chǎn)其他固體飲料的，按其他固體飲料的具體產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)準加抽樣品檢驗。

第一百三十六條　應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第八章其他飲料類生產(chǎn)許可審查要求

 

第一節(jié)許可范圍

第一百三十七條　實施食品生產(chǎn)許可管理的其他飲料類是指乙醇含量不超過質(zhì)量分數(shù)為0.5％的制品，且上述未包括的其他類型液體飲料產(chǎn)品。其他飲料類生產(chǎn)許可類別編號0607，包括：咖啡（類）飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運動飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料。

第一百三十八條　咖啡（類）飲料是指以咖啡豆和（或）咖啡制品（研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等）為原料，可添加糖（食糖、淀粉糖）、乳和（或）乳制品、植脂末、食品添加劑等，經(jīng)加工制成的液體產(chǎn)品。

第一百三十九條　植物飲料是指以植物或植物提取物為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品，不包括果蔬汁類飲料、茶飲料和咖啡飲料。

第一百四十條　風(fēng)味飲料是指以食用香精（料）、糖（食糖、淀粉糖）和（或）甜味劑、酸度調(diào)節(jié)劑等中的一種或者幾種作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品。

第一百四十一條　運動飲料是指營養(yǎng)成分及其含量能適應(yīng)運動或體力活動人群的生理特點，能為機體補充水分、電解質(zhì)和能量，可被迅速吸收的飲料。

第一百四十二條　營養(yǎng)素飲料是指添加適量的營養(yǎng)成分（食品營養(yǎng)強化劑等），以補充人體營養(yǎng)需要的飲料。

第一百四十三條　能量飲料是指含有一定的能量并添加適量營養(yǎng)成分或其他特定成分，可補充人體能量需要、或加速能量釋放和吸收的飲料。

第一百四十四條　電解質(zhì)飲料是指添加礦物質(zhì)及其他營養(yǎng)成分，可添加糖和/或甜味劑，以補充人體新陳代謝消耗的電解質(zhì)的飲料。

第一百四十五條　飲料濃漿是指以食品原輔料和（或）食品添加劑為基礎(chǔ)，經(jīng)加工制成的，按一定比例用水稀釋或稀釋后加入二氧化碳方可飲用的制品。

第一百四十六條　其他類飲料是指上述各類未包括的液體飲料產(chǎn)品。

 

第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

第一百四十七條　生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（原料處理、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)）。

對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。

第一百四十八條　生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第一百四十九條　清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，上述要求可豁免：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）、飲料濃漿等]。

第一百五十條　準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

第一百五十一條　生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器（需過濾的產(chǎn)品）、殺菌設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施、自動灌裝封蓋設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。

第一百五十二條　檢驗設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室（或超凈工作臺）、殺菌鍋、培養(yǎng)箱、干燥箱、顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、分析天平（0.1mg）、酸度計（需檢pH項目時）、相應(yīng)特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項目時）及相關(guān)計量器具。

 

第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程

第一百五十三條　設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計，其他飲料一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵（有發(fā)酵工藝的）、調(diào)配（或不調(diào)配）、均質(zhì)（或不均質(zhì)）、殺菌、灌裝封蓋、燈檢（或自動監(jiān)測）等。

咖啡濃縮液包括咖啡豆的烘焙、檢驗、研磨、提取、離心、過濾、濃縮、殺菌和灌裝封蓋等工序。

具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。

第一百五十四條　其他飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，原料（包括生產(chǎn)用水）應(yīng)確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，并記錄各項監(jiān)控指標(biāo)。

對原料采用萃取工藝的，應(yīng)監(jiān)控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求；采用蒸煮、制漿工藝要控制好原料的蒸煮溫度、時間和壓力?？Х葷饪s液、植物濃縮液（如涼茶濃縮液）等應(yīng)在不影響產(chǎn)品質(zhì)量及食品安全的條件下貯存，并對貯存參數(shù)進行監(jiān)控和記錄。

有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。

灌裝封蓋時，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。

 

第五節(jié)人員核查

第一百五十五條　食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員、生產(chǎn)人員（含直接從事供、管水人員）必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。

 

第六節(jié)管理制度審查

第一百五十六條　應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進行審核評估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。

第一百五十七條　應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準的要求。。

第一百五十八條　企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

第一百五十九條　企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水處理、調(diào)配、灌裝（包裝）、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)進行管控。

水處理工藝應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄；調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤；通過控制pH值來防止有害微生物生長的，應(yīng)調(diào)節(jié)并維持pH值在4.6以下；應(yīng)監(jiān)控洗凈的空瓶（罐），確保封口密閉性。

應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及其包裝在生產(chǎn)過程中被污染。

第一百六十條　應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 12695）附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。

第一百六十一條　應(yīng)制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。

其他飲料類檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、特征性指標(biāo)含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、糖度（必要時）、pH值、余氯（有此工藝的）、渾濁度（必要時）等項目的測定。

企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行對比或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用標(biāo)準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

第一百六十二條　檢驗管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗的要求，每半年至少進行1次（季節(jié)性產(chǎn)品每年1次），更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時，應(yīng)及時進行型式檢驗。

 

第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗

第一百六十三條　按所申報其他飲料的品種（咖啡（類）飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運動飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料）和執(zhí)行標(biāo)準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第一百六十四條　企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、企業(yè)標(biāo)準及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。

 

第九章附則

 

第一百六十五條　根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（發(fā)改委2011年第9號令）規(guī)定，淘汰生產(chǎn)能力150瓶/分鐘以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸飲料生產(chǎn)線；限制濃縮蘋果汁生產(chǎn)線。

第一百六十六條　飲料相關(guān)標(biāo)準、檢驗項目、標(biāo)簽標(biāo)識以及生產(chǎn)許可審查要求參見附件（資料性文件）。

第一百六十七條　本細則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。

第一百六十八條　本細則自XXXX年XX月XX日起實施，原《飲料生產(chǎn)許可證實施細則》作廢。

 

附件：1.瓶（桶）裝飲用水生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

 2.瓶（桶）裝飲用水規(guī)定的檢測項目與方法

 3.碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

4.碳酸飲料（汽水）規(guī)定的檢測項目與方法

 5.茶（類）飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

6.茶（類）飲料規(guī)定的檢測項目與方法

7.果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

8.果蔬汁類及其飲料規(guī)定的檢測項目與方法

9.蛋白飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

10.蛋白飲料規(guī)定的檢測項目與方法

11.固體飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

12.固體飲料規(guī)定的檢測項目與方法

13.其他飲料生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準

14.其他飲料規(guī)定的檢測項目與方法

15.飲料標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)要求

16.飲料生產(chǎn)許可審查要求

 

 

附件16

 

飲料生產(chǎn)許可審查要求

一、生產(chǎn)場所（共24分）

二、設(shè)備設(shè)施（共33分）

2.1	生產(chǎn)設(shè)備	1.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。	第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查中生產(chǎn)設(shè)備的要求（需根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實際工藝）	符合規(guī)定要求。	3
				個別設(shè)備的性能和精度略有不足。	1
				生產(chǎn)設(shè)備不滿足生產(chǎn)加工要求。	0
		2.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生，直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，表面光滑、無吸收性，易于清潔保養(yǎng)和消毒。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。	1
				嚴重不符合規(guī)定要求。	0
2.2	供排水設(shè)施	1.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合GB 5749的規(guī)定，有特殊要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)當(dāng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染，各管路系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識以便區(qū)分。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				供水管路標(biāo)識略有不足。	1
				食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求，或者供水管路無標(biāo)識或標(biāo)識混亂，或者供水管路存在交叉污染。	0
		2.室內(nèi)排水應(yīng)當(dāng)由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				相關(guān)防護措施略有不足。	1
				室內(nèi)排水流向不符合要求，或者相關(guān)防護措施嚴重不足。	0
2.3	清潔消毒設(shè)施	應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施，必要時配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對食品造成交叉污染，使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				清潔消毒設(shè)施略有不足。	1
				清潔消毒設(shè)施嚴重不足，或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。	0
2.4	廢棄物存放設(shè)施	應(yīng)當(dāng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清晰，不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				廢棄物存放設(shè)施及標(biāo)識略有不足。	1
				廢棄物存放設(shè)施設(shè)計不合理，或者與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。	0
2.5	個人衛(wèi)生設(shè)施	生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室，更衣室應(yīng)當(dāng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；車間入口及車間內(nèi)必要處，應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施。衛(wèi)生間不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。	第二節(jié)生產(chǎn)場所核查部分衛(wèi)生設(shè)施要求	符合規(guī)定要求。	3
				個人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。	1
				個人衛(wèi)生設(shè)施嚴重不符合規(guī)范要求，或者衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝、貯存等區(qū)域直接連通。	0
2.6	通風(fēng)設(shè)施	應(yīng)當(dāng)配備適宜的通風(fēng)、排氣設(shè)施，避免空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域；合理設(shè)置進氣口位置，必要時應(yīng)當(dāng)安裝空氣過濾凈化或除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易于清潔、維修或更換，并能防止蟲害侵入。	按照通則及第二節(jié)生產(chǎn)場所核查部分與清潔度相匹配的空氣過濾凈化或除塵要求	符合規(guī)定要求。	3
				通風(fēng)設(shè)施略有不足。	1
				通風(fēng)設(shè)施嚴重不足，或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。	0
2.7	照明設(shè)施	廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要，光源應(yīng)能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在暴露食品和原輔料正上方的照明設(shè)施應(yīng)當(dāng)使用安全型或有防護措施的照明設(shè)施；如需要，還應(yīng)當(dāng)配備應(yīng)急照明設(shè)施。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				照明設(shè)施或者防護措施略有不足。	1
				照明設(shè)施或者防護措施嚴重不足。	0
2.8	溫控設(shè)施	應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)施。	按照通則及第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程中涉及的溫控要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				溫控設(shè)施略有不足。	1
				溫控設(shè)施嚴重不足。	0
2.9	檢驗設(shè)備設(shè)施	自行檢驗的，應(yīng)當(dāng)具備與所檢項目相適應(yīng)的檢驗室和檢驗設(shè)備。檢驗室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗需求。	第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查中檢驗設(shè)備的要求結(jié)合企業(yè)自己制定的要求	符合規(guī)定要求。	3
				檢驗室布局略不合理，或者檢驗設(shè)備性能略有不足。	1
				檢驗室布局不合理，或者檢驗設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求。	0
序號	核查項目	核查內(nèi)容	細則對應(yīng)要求	評分標(biāo)準		核查得分	核查記錄

三、設(shè)備布局和工藝流程（共9分）

3.1	設(shè)備布局	生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維護，避免交叉污染。	根據(jù)第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程按照通則要求審查是否便于清潔、消毒和維護，避免交叉污染。	符合規(guī)定要求。	3
				個別設(shè)備布局不合理。	1
				設(shè)備布局存在交叉污染。	0
3.2	工藝流程	1.應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)工藝流程，防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染。工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準的，應(yīng)當(dāng)依法備案。	根據(jù)第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程審查是否防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染；根據(jù)強制性產(chǎn)品標(biāo)準或食品安全國家標(biāo)準，看工藝是否與標(biāo)準吻合	符合規(guī)定要求。	3
				個別工藝流程略有交叉，或者略不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準的規(guī)定。	1
				工藝流程存在交叉污染，或者不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準的規(guī)定，或者企業(yè)標(biāo)準未依法備案。	0
		2.應(yīng)當(dāng)制定所需的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)。復(fù)配食品添加劑的產(chǎn)品配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準的規(guī)定。	根據(jù)第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程按照通則和企業(yè)自己制定的要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				工藝文件略有不足。	1
				工藝文件嚴重不足，或者復(fù)配食品添加劑的相關(guān)控制要求不符合食品安全標(biāo)準的規(guī)定。	0
序號	核查項目	核查內(nèi)容	細則對應(yīng)要求	評分標(biāo)準		核查得分	核查記錄

四、人員管理（共9分）

4.1	人員要求	應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，明確其職責(zé)。人員要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。	按照通則和第五節(jié)人員要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				人員職責(zé)不太明確。	1
				相關(guān)人員配備不足，或者人員要求不符合規(guī)定。	0
4.2	人員培訓(xùn)	應(yīng)當(dāng)制定職工培訓(xùn)計劃，開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓(xùn)。食品安全管理人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，并考核合格。	按照通則審查	符合規(guī)定要求。	3
				培訓(xùn)計劃及計劃執(zhí)行略有不足。	1
				無培訓(xùn)計劃，或者已上崗的相關(guān)人員未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格。	0
4.3	人員健康管理制度	應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度，明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。	按照通則和第五節(jié)人員核查中健康要求相關(guān)內(nèi)容審查	符合規(guī)定要求。	3
				制度內(nèi)容略有缺陷，或者個別人員未能提供健康證明。	1
				無制度，或者人員健康管理嚴重不足。	0
序號	核查項目	核查內(nèi)容	細則對應(yīng)要求	評分標(biāo)準		核查得分	核查記錄

五、管理制度（共24分）

5.1	進貨查驗記錄制度	應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度，并規(guī)定采購原輔料時，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明，記錄采購的原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)記錄和憑證。	第六節(jié)管理制度審查中進貨查驗記錄的相關(guān)要求	符合規(guī)定要求。	3
				制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
5.2	生產(chǎn)過程控制制度	應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度，明確原料控制（如領(lǐng)料、投料等）、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制（如生產(chǎn)工序、設(shè)備管理、貯存、包裝等）、檢驗控制（如原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等）以及運輸和交付控制的相關(guān)要求。	第六節(jié)管理制度審查中生產(chǎn)過程控制制度的相關(guān)要求	符合規(guī)定要求。	3
				個別制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
5.3	出廠檢驗記錄制度	應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗記錄制度，并規(guī)定食品出廠時，應(yīng)當(dāng)查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)記錄和憑證。	第六節(jié)管理制度審查中檢驗管理制度的相關(guān)要求	符合規(guī)定要求。	3
				制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
5.4	不安全食品召回制度及不合格品管理	1.應(yīng)當(dāng)建立不安全食品召回制度，并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求，記錄召回和通知情況。	按通則要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
		2.應(yīng)當(dāng)規(guī)定生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施。	按通則要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				管理要求和處置措施略有不足。	1
				無相關(guān)規(guī)定，或者管理要求和處置措施嚴重不足。	0
5.5	食品安全自查制度	應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，并規(guī)定對食品安全狀況定期進行檢查評價，并根據(jù)評價結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。	按通則要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
5.6	食品安全事故處置方案	應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置方案，并規(guī)定食品安全事故處置措施及向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門報告的要求。	按通則要求審查	符合規(guī)定要求。	3
				方案內(nèi)容略有不足。	1
				無方案，或者方案內(nèi)容嚴重不足。	0
5.7	其他制度	應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準以及審查細則規(guī)定，建立其他保障食品安全的管理制度。	第六節(jié)管理制度審查中首條關(guān)于建立供貨商審核制度的相關(guān)要求	符合規(guī)定要求。	3
				個別制度內(nèi)容略有不足。	1
				無制度，或者制度內(nèi)容嚴重不足。	0
序號	核查項目	核查內(nèi)容	細則對應(yīng)要求	評分標(biāo)準		核查得分	核查記錄

六、試制產(chǎn)品檢驗合格報告（共1分）

序號	核查項目	核查內(nèi)容	細則對應(yīng)要求	評分標(biāo)準		核查得分	核查記錄
6.1	試制產(chǎn)品檢驗合格報告	應(yīng)當(dāng)提交符合審查細則有關(guān)要求的 試制產(chǎn)品檢驗合格報告。	第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗的相關(guān)要求	符合規(guī)定要求。	1
				非食品安全標(biāo)準規(guī)定的檢驗項目不全。	0.5
				無檢驗合格報告，或者食品安全標(biāo)準規(guī)定的檢驗項目不全。	0